产品新闻

产品新闻

FDA转变立场,NMN在膳食补充剂中合法化

2025-10-17 14:28:53 古特生物

2025 年 9 月 29 日,一则重磅消息在美国健康与营养领域炸开:在天然产品协会(NPA)近三年的持续推动下,美国食品药品监督管理局(FDA)终于转变立场,确认 β- 烟酰胺单核苷酸NMN)可合法用于膳食补充剂。这一决定,是多方博弈的结果,也将对相关行业产生深远影响。


时间回到数年前,FDA 曾试图将 NMN 挡在补充剂市场之外,理由是 NMN 最初被作为新药进行研究。但 NPA 对这一解释并不买账,采取了一系列强硬举措:向 FDA 提交公民请愿书、在首都对该机构提起联邦诉讼,还动员行业和消费者力量共同挑战 FDA。面对请愿与诉讼,FDA 也不得不正视现实 —— 有证据表明,NMN 早在 2017 年就以膳食补充剂的身份在美国市场销售,因此不应被排除在膳食补充剂的定义之外。


在对公民请愿的回应中,FDA 详细阐述了对 1994 年《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA)中 “药物排除” 或 “市场竞赛” 条款的解释。尽管 NPA 仍对 FDA 的某些法律解释存异,但对 FDA 重新考虑 “市场竞赛” 条款中膳食补充剂营销必须 “合法” 的立场,还是表示满意。


NPA 总裁兼首席执行官丹尼尔・法布里坎特博士直言:“FDA 今日的决定确认了 NMN 在补充剂中的合法性,我们现在呼吁电商平台立即将 NMN 产品恢复上市。”


*特别说明 - 本文仅作资讯科普用途,不能代替医生的治疗诊断和建议,不应被视为对所涉医疗产品的推荐或功效证明。涉及疾病诊断、治疗、康复相关的,请务必前往专业医疗机构就诊,寻求专业意见。